コントロール不良な2型糖尿病を有する日本の被験者における週1回のセマグルチドと追加の経口糖尿病薬の安全性と有効性：ランダム化試験
セマグルチド
Safety and efficacy of once-weekly semaglutide versus additional oral antidiabetic drugs, in Japanese subjects with inadequately controlled T2D: a randomised trial.
目的
セマグルチドは、2型糖尿病の発症におけるグルカゴン様ペプチド1類似体である。単独療法として1週間に1回の皮下セマグルチドの安全性および有効性と、経口糖尿病薬との組み合わせと追加の経口糖尿病薬の併用が、食事療法/運動または経口糖尿病薬単剤療法でコントロール不良な2型糖尿病で評価された。
方法
この段階3では、2型糖尿病を有する成人をセマグルチド0.5mgまたは1.0mg、または追加の経口糖尿病薬（DPP-4阻害薬、ビグアナイド、スルホニルウレア、グリニド、α-グルコシダーゼ阻害薬またはそれらの配合薬）2：2：1にランダム化した。チアゾリジンジオン）を異なる作用様式で含む。主要エンドポイントは、56時間後の有害事象（AE）の数であった。
結果
ベースライン特性は、治療群間で均衡していた（無作為化601人）。より多くのAEはセマグルチド0.5mg（86.2％）と1.0mg（88.0％）と追加の経口糖尿病薬（71.7％）で報告されている。これらは通常、軽度/中等度であった。消化管AEはセマグルチドで最も頻繁であり、これは時間が経つにつれて減少した。セマグルチド0.5mgおよび1.0mg対追加の経口糖尿病薬（それぞれ1.7％および2.0％対0.7％）;推定治療差[ETD]対追加OAD-1.08％および-1.37％の両者とも、平均HbA1c（ベースライン8.1％ p <0.0001）。体重（ベースライン71.5kg）はセマグルチド0.5mgおよび1.0mgで1.4kgおよび3.2kg減少し、追加の経口糖尿病薬（ETD -1.84kgおよび-3.59kg;両方ともp <0.0001）で0.4kg増加した。セマグルチド治療患者では、HbA1c <7.0％（日本糖尿病学会の目標）> 80％が達成された。
結論
セマグルチドには忍容性があり、新たな安全性の問題は確認されなかった。セマグルチドは、2型糖尿病を有する日本の被験者において、HbA1cおよび体重を経口糖尿病治療にくらべ有意に減少させた。